為打破重要專利藥物市場被國外壟斷、高端醫(yī)療裝備和高值耗材主要依賴進口的局面，國家正在醫(yī)藥健康領域掀起科技創(chuàng)新風潮。

　　月30日，國家衛(wèi)計委、科技部、藥監(jiān)局、中醫(yī)藥管理局、中央軍委后勤保障部衛(wèi)生局聯(lián)合下發(fā)《關于全面推進衛(wèi)生與健康科技創(chuàng)新的指導意見》。這是國家第一次明確提出，突出科技創(chuàng)新在整個衛(wèi)生與健康事業(yè)改革發(fā)展中的優(yōu)先和核心地位。

　　同一天（9月30日），5部門下發(fā)《關于加強衛(wèi)生與健康科技成果轉移轉化工作的指導意見》，提出建設一批衛(wèi)生與健康科技成果轉移轉化示范基地，推動企業(yè)加強科技成果轉化應用，建立健全醫(yī)藥衛(wèi)生領域知識產(chǎn)權保護制度等。

　　部門的兩大文件，對今后5年乃至15年的衛(wèi)生健康領域科技創(chuàng)新做出了“頂層設計”，且將其放在行業(yè)發(fā)展重中之重的地位。而打破高端醫(yī)療器械主要依賴進口的局面，是文件的重要出發(fā)點之一。

　　國產(chǎn)高端醫(yī)療器械的崛起，國內(nèi)械企家家有責。如今，國家喊你來創(chuàng)新，你做好準備了嗎？

　　國家重點研發(fā)計劃啟動，醫(yī)械領域有哪些？

　　作為醫(yī)藥健康領域科技創(chuàng)新的主要推動力之一，10月10日和10月12日，國家科技部先后發(fā)布兩個通知，啟動了“國家重點研發(fā)計劃”2017年度重點/試點項目的申報工作。

　　“國家重點研發(fā)計劃”和“國家科技專項”一樣，是科技部的兩大科技研發(fā)、創(chuàng)新行動之一，均享受中央財政資金的直接扶持。其中，包括不少與醫(yī)療器械直接相關的項目。

　　而為配合、推動上述兩大專項行動，國家藥監(jiān)局也已經(jīng)明確將對納入其中的醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊申請實行優(yōu)先審批，比創(chuàng)新型醫(yī)療器械的特別審批通道還要“綠色、快捷”。

　　那么，醫(yī)療器械領域的“2017國家重點研發(fā)計劃”將如何規(guī)劃呢？

　　賽柏藍器械對科技部日前公布的“國家重點研發(fā)計劃2017年度項目申報指南”進行梳理后發(fā)現(xiàn)，明年將推進的涉及醫(yī)療器械領域的重點專項包括：

　　“數(shù)字診療裝備研發(fā)”試點專項；

　　“生物醫(yī)用材料研發(fā)與組織器官修復替代”重點專項；“重大慢性非傳染性疾病防控研究”重點專項；“精準醫(yī)學研究”重點專項；

　　“生殖健康及重大出生缺陷防控研究”重點專項。

　　以上5大重點專項，一共涉及國撥經(jīng)費總概算超過24.95億元。其中不少項目須由醫(yī)療器械企業(yè)來牽頭申報研發(fā)產(chǎn)品，按照項目規(guī)劃，一旦申報獲批，這些新品也須在未來幾年內(nèi)推出。

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